泄露14萬孕婦基因庫?華大基因:不存在數(shù)據(jù)出境
近日流出的一張罰單,使華大基因再度立于風口浪尖。10月24日晚間,科技部公開公布人類遺傳資源行政處罰信息,深圳華大基因科技服務有限公司(華大基因)、藥明康德和艾德生物A股三家上市公司榜上有名,另外三家也是明星機構,包括復旦大學附屬華山醫(yī)院、阿斯利康、昆皓睿誠。
其中,由科技部2015年9月7日開具的罰單顯示,經調查發(fā)現(xiàn),華大基因和復旦大學附屬華山醫(yī)院未經許可,與英國牛津大學開展中國人類遺傳資源國際合作研究,華大基因將部分人類遺傳資源信息從網上傳遞出境??萍疾坷樟钇渫V乖擁椦芯?、銷毀尚未出境的遺傳資源材料及研究數(shù)據(jù),停止涉及我國人類遺傳資源的國際合作,整改驗收合格后方可再行開展。
而就在此前不久,華大基因發(fā)布了一項中國人基因組學大數(shù)據(jù)研究成果,該項研究取樣自14余萬中國人無創(chuàng)產前基因檢測數(shù)據(jù)。
這引起了公眾對華大基因基因檢測用戶隱私外泄的擔憂。次日便有媒體發(fā)文稱華大基因14萬孕婦基因組流到海外。
華大基因隨后發(fā)表澄清聲明,針對該媒體發(fā)表的消息一一駁斥。同時華大基因向自媒體發(fā)出了律師函,要求刪文并澄清。當晚,華大基因收到了來自創(chuàng)業(yè)板公司管理部的問詢函。
10月28日,華大基因在對深交所問詢函的回復函中表示,2015年收到該行政處罰后,立即停止該研究工作的執(zhí)行,并銷毀了該研究工作中所有未出境的遺傳資源材料以及相關研究數(shù)據(jù),且第一時間快速推進了整改工作,經對整改報告進行核查并現(xiàn)場驗收后,科技部已批準華大科技恢復開展涉及中國人類遺傳資源國際合作工作。
此外,華大基因表示,“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”項目無外方合作機構。而關于“14萬中國人基因大數(shù)據(jù)”研究的知情權,華大研究團隊在進行無創(chuàng)產前基因檢測前,受檢者會簽署知情同意書,明確其是否同意樣本和數(shù)據(jù)供科學研究。14萬中國人基因大數(shù)據(jù)來自同意將樣本和數(shù)據(jù)供科學研究的受檢者。研究披露的是群體分析結果,不包含任何可識別個人身份信息,不存在泄露個人隱私的風險。
回復還表示,研究全部在境內完成,樣本及數(shù)據(jù)保留在深圳國家基因庫,不存在遺傳資源數(shù)據(jù)出境的情況。深圳國家基因庫生物樣本庫建設已獲得科技部批準,實行全流程監(jiān)督,并通過了ISO/IEC27001:2013信息安全管理體系現(xiàn)場評審,以及國家信息安全等級保護3級的認證。
據(jù)了解,這是科技部首次對外公開關于人類遺傳資源外流出境的處罰信息。中科院人類基因組研究所專家表示,對華大科技等機構的違法查處當時進行了一段時間,時隔多年之后被公開,應該有國家監(jiān)管機構的用心所在,那就是對行業(yè)嚴加監(jiān)管。
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