中新經(jīng)緯客戶端10月23日電(高曉)如果云南白藥的牙膏并非“純中藥”，你還買嗎?

　　近日，云南白藥牙膏被質(zhì)疑添加止血處方藥成分引發(fā)廣泛關(guān)注。

　　22日，一位微博名為“科普醫(yī)生博雅”的三甲醫(yī)院血液科執(zhí)業(yè)醫(yī)師發(fā)表微博稱，所謂專治牙齦出血的云南白藥牙膏，其中含有西藥處方藥成分氨甲環(huán)酸，這類藥物常用于血液科醫(yī)生止血，不宜出現(xiàn)在日用品之中。

　　微博截圖

　　微博一出，云南白藥瞬間被推上了輿論的風(fēng)口浪尖。盡管云南白藥集團(tuán)股份有限公司23日回應(yīng)稱，云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家和國際的相關(guān)通用規(guī)定，無違法添加成分。但不少消費(fèi)者仍覺得云南白藥有“掛羊頭賣狗肉”的嫌疑。

　　云南白藥牙膏添加西藥成分的做法違規(guī)嗎?如果云南白藥的牙膏并非“純中藥”，你還會購買嗎?

　　牙膏成分中的氨甲環(huán)酸是什么?

　　在云南白藥牙膏的成分表中，明確的寫著含有氨甲環(huán)酸。那么，氨甲環(huán)酸到底是什么?

　　超市里賣的云南白藥牙膏。中新經(jīng)緯 高曉 攝

　　《中國國家基本藥物目錄2012版》將其列為基本藥物，稱氨甲環(huán)酸又被稱作凝血酸，常在臨床中使用，如出血過多、外科手術(shù)、美白以及血友病患者治療。這種藥物通過與抗纖維蛋白溶酶作用加強(qiáng)抗纖溶作用以達(dá)到輔助止血作用，另外，也可以阻止抑纖維蛋白的分解起到止血作用。

　　在氨甲環(huán)酸的注意事項(xiàng)中，中新經(jīng)緯發(fā)現(xiàn)，該類藥物對于心、肝、腎功能損害者減量或慎用，同時，不宜用于治療活躍的血管內(nèi)凝血或纖維蛋白沉積的患者，因有加重血栓栓塞的危險，也不宜用于彌漫性血管內(nèi)凝血患者，而哺乳期和妊娠期的婦女都在慎用的行列中。

　　在不良反應(yīng)說明中，《中國國家基本藥物目錄2012版》顯示，持續(xù)應(yīng)用氨甲環(huán)酸者，應(yīng)作視力、視野及眼底檢查。臨床中偶有藥物過量所致顱內(nèi)血栓形成和出血。尚有腹瀉、惡心及嘔吐。較少見的有經(jīng)期不適(經(jīng)期血液凝固所致)。由于氨甲環(huán)酸可進(jìn)入腦脊液，注射后可有視力模糊、頭痛、頭暈、疲乏等中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，特別與注射速度有關(guān)，但很少見。

　　云南白藥牙膏中的止血功效主要來自于氨甲環(huán)酸還是中藥成分不得而知。為此，北京中醫(yī)藥大學(xué)教授王淳對中新經(jīng)緯表示，云南白藥屬于國家保密級藥品，配方、劑量等并不為外界所知。如果云南白藥牙膏中含有三七成分，確實(shí)可以起到止血的功效，但至于云南白藥牙膏在止血功能上，主要是中藥還是西藥成分在起作用還需要臨床實(shí)驗(yàn)等進(jìn)行證明。

　　中藥配方含西藥成分或涉嫌違規(guī)

　　據(jù)專家介紹，市面上的牙膏分為兩大類，一類是清新口氣的普通牙膏，執(zhí)行“GB8372”牙膏標(biāo)準(zhǔn)，另一類是能減輕某些口腔問題的功效型牙膏，執(zhí)行“QB2966”功效牙膏標(biāo)準(zhǔn)。

　　2008年9月1日正式實(shí)施的QB2966《功效型牙膏標(biāo)準(zhǔn)》中規(guī)定：功效型牙膏是除具有牙膏基本功能兼有預(yù)防或減輕某些口腔問題、促進(jìn)口腔健康的牙膏。功效包括：防齲、抑制牙菌斑、抗菌、抗牙本質(zhì)敏感、減輕牙齦有關(guān)問題、消除或減輕口臭、除漬增白、抗牙結(jié)石等。因此，市場銷售的各類“除漬美白牙膏”“全效牙膏”“抗敏牙膏”等均屬于功效型牙膏的范疇。

　　據(jù)了解，功效型牙膏必須由口腔醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)出具的功效驗(yàn)證報告為依據(jù)，并在包裝上標(biāo)注QB2966。換言之，功效型牙膏如若想以功效為由做宣傳，首先要公開其臨床試驗(yàn)報告，如若沒有就存在虛假宣傳的嫌疑。

　　再看云南白藥牙膏，其包裝上標(biāo)注的是普通牙膏的GB8372標(biāo)準(zhǔn)或是Q/YBY30(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn))，但卻在宣傳時稱其有助于解決牙齦出血問題。對此，北京市中聞律師事務(wù)所合伙人律師王維維告訴中新經(jīng)緯，云南白藥如果在宣傳中宣稱是純中草藥牙膏，而未對其添加西藥(處方藥)成分進(jìn)行告知，其可能涉嫌虛假宣傳。如果其所謂的中藥保密配方中，未依法報批含有西藥成分，則可能受到食藥監(jiān)部門查處。

　　中新經(jīng)緯查閱2013年10月生效的《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于進(jìn)一步做好當(dāng)前化妝品生產(chǎn)許可有關(guān)工作的通知》發(fā)現(xiàn)，目前牙膏類產(chǎn)品列入化妝品監(jiān)管范圍，由各省級食品藥品監(jiān)管部門負(fù)責(zé)監(jiān)督管理。

　　王維維表示，在我國的監(jiān)管體系中，牙膏屬于化妝品類別，根據(jù)目前的《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》要求，氨甲環(huán)酸并不在化妝品絕對禁用的成分之列。但在牙膏中添加處方藥是否涉嫌違法，關(guān)鍵看是否經(jīng)過審批以及其中所添加的劑量是否合規(guī)。

　　針對這一問題，中新經(jīng)緯22日致電云南白藥董秘辦，相關(guān)負(fù)責(zé)人表示“不清楚具體情況，需要了解情況后才能答復(fù)”。

　　不只云南白藥一家?

　　23日，云南白藥集團(tuán)股份有限公司公開回應(yīng)稱，云南白藥牙膏組合使用的所有成分均符合國家和國際的相關(guān)通用規(guī)定。

　　不過，一些消費(fèi)者對于云南白藥的做法仍感到不理解，這也讓流傳已久的“西藥負(fù)責(zé)治病，中藥負(fù)責(zé)賺錢”說法再次引發(fā)關(guān)注。有媒體在調(diào)查中也發(fā)現(xiàn)，不僅是云南白藥牙膏，超市常賣的田七、片仔癀等中藥牙膏品牌都含有氨甲環(huán)酸這種成分。

　　云南白藥在公開聲明中也證實(shí)了上述情況的廣泛存在。云南白藥稱，氨甲環(huán)酸是廣泛運(yùn)用于功效牙膏中的一種常用成分，目前國內(nèi)外多種功效牙膏都使用了此成分。

　　王維維表示，中藥產(chǎn)品中添加西藥成分在中國大陸地區(qū)是合法且普遍使用的。在中成藥里添加西藥，必須要經(jīng)原國家藥監(jiān)部門審批，合理限量添加西藥成分。

　　“當(dāng)然，這種添加混合使用有一定的歷史背景，早在上世紀(jì)50年代的時候，大陸地區(qū)還沒有全國性的藥品管理法律法規(guī)時，已有大量中西醫(yī)結(jié)合的藥物用于臨床治療，是歷史遺留問題。”王維維稱。

　　王維維認(rèn)為，目前此類藥物未全面受禁，是因?yàn)樗幈O(jiān)部門目前主要查處的是違規(guī)添加西藥成分的中藥，且無臨床證據(jù)證明合理添加西藥成分的中藥必然有問題。近年來，原國家藥監(jiān)局已經(jīng)很少批準(zhǔn)含有西藥成分的中成藥，且每年都會撤除一些非法添加西藥成分的中成藥的生產(chǎn)批號。(中新經(jīng)緯APP)