以嶺藥業(yè)12月16日發(fā)布公告稱,該公司于近日收到津巴布韋藥品管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注冊批準(zhǔn)文件,批準(zhǔn)專利中藥連花清瘟膠囊符合津巴布韋補(bǔ)充藥物標(biāo)準(zhǔn)注冊。

　　連花清瘟膠囊是以嶺藥業(yè)的主導(dǎo)產(chǎn)品、國家基本藥物目錄和國家醫(yī)保目錄(甲類)品種,主要用于感冒、流感、新冠肺炎相關(guān)疾病的治療。新冠肺炎疫情暴發(fā)以來,連花清瘟膠囊(顆粒)先后被國家衛(wèi)健委和國家中醫(yī)藥管理局聯(lián)合發(fā)布的《新型冠狀病毒肺炎診療方案》(試行第四/五/六/七/八版)及20余個(gè)省市的新冠肺炎診療方案推薦,成為被推薦頻次最多的中成藥。2020年4月,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)連花清瘟膠囊/顆粒在原批準(zhǔn)適應(yīng)癥的基礎(chǔ)上,增加“新型冠狀病毒肺炎輕型、普通型”的新適應(yīng)癥。

　　疫情期間,由鐘南山、李蘭娟和張伯禮三位院士聯(lián)合23家新冠肺炎收治醫(yī)院共同參與,于今年5月發(fā)表在歐洲權(quán)威雜志《植物醫(yī)學(xué)》的“中藥連花清瘟膠囊治療新型冠狀病毒肺炎前瞻性、隨機(jī)、對照、多中心臨床研究”結(jié)果顯示,連花清瘟可顯著提高新冠肺炎發(fā)熱、乏力、咳嗽等臨床癥狀的改善率,明顯改善肺部影像學(xué)病變,縮短癥狀持續(xù)時(shí)間,提高臨床治愈率。

　　目前,連花清瘟膠囊已在加拿大、巴西、俄羅斯、羅馬尼亞、科威特、菲律賓等近二十個(gè)國家和地區(qū)獲得上市許可,并在全球數(shù)十個(gè)國家啟動了注冊申請工作。在科威特,連花清瘟在海外獲批新冠肺炎適應(yīng)癥;在烏茲別克斯坦,連花清瘟入選當(dāng)?shù)匦l(wèi)生部抗疫藥品白名單,允許在未經(jīng)注冊的情況下進(jìn)口,用于治療新冠肺炎患者。

　　據(jù)了解,連花清瘟是2003年非典時(shí)期通過國家藥品監(jiān)督管理局藥品快速審批通道獲批的創(chuàng)新中藥。上市17年來,在甲型流感、乙型流感、禽流感和新冠肺炎等病毒性重大公共衛(wèi)生事件中,連花清瘟獲得了20余次國家層面治療方案的推薦,成為我國應(yīng)對病毒傳染性公共衛(wèi)生事件的代表性藥物。